Algernon: Positiver Bescheid der US-Arzneimittelbehörde für neue intravenöse Formulierung zu Ifenprodil

VANCOUVER, British Columbia, 15. April 2020 – Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) – ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen – freut sich bekannt zu geben, dass die Pläne des Unternehmens, das für einen neuen Zweck eingesetzte Arzneimittel NP-120 (Ifenprodil) in ein neues Produkt zur intravenösen Anwendung umzuformulieren, welches sich besonders für den Einsatz in Spitälern und Intensivstationen eignet, von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) positiv bewertet wurden.

Die FDA hat mitgeteilt, dass für das Toxikologieprogramm zu Ifenprodil in der neuen intravenösen Formulierung eine einzelne Tierstudie über 30 Tage ausreichen würde.

Die Umformulierung eines Arzneimittels für einen neuen Anwendungsbereich ist ein wichtiger Teil des Geschäftsmodells von Algernon, der – zusammen mit den Patenten auf die Anwendungsmethoden – zum weltweiten Schutz der geistigen Eigentumsrechte des Unternehmens beitragen wird.

Neuigkeiten zur cGMP-konformen Herstellung von Ifenprodil:

Cascade Chemistry hat bereits mit den Arbeiten zur cGMP-konformen Synthese von Ifenprodil begonnen. Diese Auftragsforschungsorganisation hat einen potentiell neuartigen und geschützten Syntheseweg zur Herstellung des Endprodukts ermittelt. Das Unternehmen rechnet damit, dass die erste, aus mehreren Kilogramm bestehende Charge des nach der Guten Herstellungspraxis (cGMP) angefertigten Materials Anfang Juli 2020 bereitgestellt werden kann. Zu diesem Zeitpunkt können dann auch die Toxikologiestudien eingeleitet werden.

Die neue Formulierung ist Teil des klinischen Entwicklungsprogramms für die Behandlung eines akuten Lungenschadens (ALI) einschließlich COVID-19, an dem das Unternehmen derzeit arbeitet, erläutert Christopher J. Moreau, CEO von Algernon. Patienten, die aufgrund der Infektion unter schwerwiegenden Atemwegsbeschwerden leiden, sind mitunter nicht in der Lage, ein Medikament in Tabletten- oder Kapselform zu schlucken. Die Entwicklung einer intravenösen Rezeptur ist daher ein ganz wesentliches Ziel.

Über NP-120 (Ifenprodil)

NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor–Antagonist, der in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil unterbindet die Signalisierung des Botenstoffes Glutamat. Der NMDA-Rezeptor ist in vielen Arten von Geweben, unter anderem auf Lungenzellen und T-Zellen, zu finden.

Das Unternehmen nimmt an, dass NP-120 in der Lage ist, die Infiltration von neutrophilen Granulozyten sowie T-Zellen in die Lunge zu verringern. Dort können diese Abwehrzellen die Botenstoffe Glutamat und Zytokine freisetzen. Vor allem die Ausschüttung großer Mengen an Zytokinen ist hoch problematisch und kann nicht nur zum Verlust der Lungenfunktion beitragen, sondern letztlich auch zum Tod führen, wie dies auch von Patienten mit einer COVID-19-Erkrankung berichtet wurde.

Über Algernon Pharmaceuticals Inc.
Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern.

Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit Depotwirkung.

Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass sich die klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten noch in der Anfangsphase befinden und daher derzeit weder explizit behauptet noch impliziert werden kann, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung gegen das COVID-19-Virus darstellt.

KONTAKTDATEN

Christopher J. Moreau
CEO
Algernon Pharmaceuticals Inc.
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